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    醫(yī)療器械注冊 6-11K元/月

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    • 1年

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    • 單位性質(zhì): 民營企業(yè)
    • 注冊資金:
    • 員工人數(shù):100-499人
    • 營業(yè)執(zhí)照:
    • 基本信息

    • 職位描述

      1、負(fù)責(zé)公司三類、二類產(chǎn)品注冊的統(tǒng)籌規(guī)劃,制定階段性注冊計劃,并組織實施,完成產(chǎn)品注冊資料編寫、產(chǎn)品檢驗、體系考核,取得產(chǎn)品注冊證;2、負(fù)責(zé)與國家、省級有關(guān)藥監(jiān)局、臨床研究機構(gòu)的聯(lián)系和溝通,負(fù)責(zé)臨床試驗進(jìn)度的跟進(jìn)、協(xié)調(diào)解決臨床過程中問題;3、收集并整理國家的注冊要求,跟蹤國家及地方醫(yī)療注冊政策的變化,保證所提交的注冊材料符合政策、法規(guī)的規(guī)定;4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊證的維護(hù),包括產(chǎn)品注冊證變更和延續(xù),及相關(guān)資質(zhì)證書的申辦維護(hù);5、對所有產(chǎn)品的注冊資料進(jìn)行有效的管理和維護(hù),建立產(chǎn)品注冊的相關(guān)文檔資料庫。
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