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    質量部經(jīng)理 6-8K元/月

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    • 基本信息

    • 職位描述

      崗位職責
      1.,負責藥品相關法律法規(guī)及體系文件在公司的宣貫與培訓,指導、監(jiān)督體系文件的執(zhí)行;修訂完善公司體系文件,保障公司質量管理體系有效運行;
      2.負責公司MAH資格的申報及備案工作;
      3.負責藥監(jiān)部門日常監(jiān)管所需各類報告、資料和信息的提供;日常的監(jiān)督檢查、藥品抽樣等工作;
      4.定期組織進行企業(yè)內審,對物料供應商、購貨單位質量管理體系進行評估,必要時進行實地考察;
      5.審核藥品放行前批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄等,判斷藥品質量的合格性;
      6.負責不合格藥品的管理;產(chǎn)品召回管理;產(chǎn)品追溯管理;
      7.負責對藥品質量投訴和質量事故的調查、處理、報告;
      8.負責產(chǎn)品質量回顧分析及更新報告上報;負責質量信息的收集和管理,建立藥品質量檔案。
      任職要求
      1.具有藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷;
      2.具有5年以上藥品生產(chǎn)和質量管理方面工作經(jīng)驗,1年藥品質量管理經(jīng)驗;
      3.熟悉藥品相關法律法規(guī),熟悉GMP、GSP質量管理體系。
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