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    • 16年

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    • 單位性質(zhì): 私營企業(yè)
    • 所屬行業(yè):生產(chǎn)/制造業(yè)
    • 注冊資金:1000萬-5000萬
    • 員工人數(shù):50—100人
    • 成立日期:2001年12月23日
    • 營業(yè)執(zhí)照:
    • 基本信息

    • 職位描述

      要求專業(yè):醫(yī)藥、生物、藥學相關專業(yè)。
      1.負責組織起草質(zhì)量保證文件,參與生產(chǎn)質(zhì)量文件的審核,并監(jiān)督檢查執(zhí)行;
      2.負責制訂物料供應商年度審計計劃及對物料供應商的質(zhì)量體系進行評估,制訂合格供應商清單;
      3.負責監(jiān)督檢查生產(chǎn)、檢驗和物料的過程監(jiān)控;
      4.負責生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行涉及偏差、變更處理;
      5.負責制定年度驗證總計劃,并按照總計劃組織實施驗證;
      6.負責年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析以及公司自檢工作;
      7.建立維護本公司的藥物警戒體系,確保藥物警戒體系的正常運行;承擔本公司的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作,確保藥品定期安全性更新報告撰寫并按照相關要求進行報告。
      8.確保質(zhì)量控制、質(zhì)量保證人員及所有相關人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓,并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容。
      9.完成領導交辦其他工作。
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